乐鱼官方体育网站-近日苏州有4款医疗器械产品进入国家特别审查通道

　　乐鱼官方体育网站国家药监局医疗器械技术审评中心公布最新创新医疗器械特别审查结果，苏州美创医疗科技有限公司、苏州英诺科医疗科技有限公司、春风化雨

　　苏州检查分局与审评核查苏州分中心深入贯彻落实创新驱动发展战略，通过建立医疗器械创新及重大项目清单动态管理机制，对纳入国家创新审查通道、部委重大专项及市级重点产业目录的项目实施分级分类服务。推行1+1专员服务模式，即1个项目配备1名专职。建立常态化企业走访制度，定期深入生产现场及研发一线，系统收集企业发展诉求。重点聚焦技术研发、临床试验、注册申报等关键环节，通过面对面交流精准识别企业运营难点。构建问题发现-登记-解决-反馈全流程台账，确保企业诉求100%跟踪落实。

　　对辖区内重点产品，从研发到上市的全链条进展进行动态跟踪，及时掌握项目推进情况，提供针对性的指导与帮助。针对不同项目的个性化需求，苏州检查分局乐鱼官方体育网站、审评核查苏州分中心建立了服务体系。基础服务层面，由专人全程跟踪项目进展，提供常态化的政策咨询、技术指导；在关键节点，迅速组建重点项目专班，由技术、审评等领域的专家骨干为企业量身定制产业服务方案，破解项目推进中的复杂难题；同时，设立专项协调通道，主动对接上级部门资源，搭建企业与上级部门沟通的“快速通道”，推动项目高效审批、加速落地。通过分层管理、协同发力，实现对医疗器械产业发展的全维度支撑。

　　苏州检查分局、审评核查苏州分中心将以构建共生型产业生态为目标，着力打造全链条服务体系。通过创新推出“链式服务”模式，实施从研发支持到产能落地的全流程跟踪，持续提升产业创新效能与协同发展水平。